Рацемическая полимолочная кислота

Поли(D,L-лактид)，PDLLA

Рацемическая полимолочная кислота (поли(D,L-лактид) PDLLA) – аморфный полимер, состоящий из двух изомеров: левовращающего (L-типа) и правовращающего (D-типа). Он обладает уникальными физико-химическими свойствами, а также превосходной биосовместимостью и способностью к разложению.

PDLLA широко используется в области медицинских изделий. Он может использоваться в качестве наполнителей для лица в эстетической медицине, лекарственных покрытий, лекарственных микросфер или микрочастиц для носителей с замедленным высвобождением лекарственных средств, устройств для фиксации костей или пористых каркасов для восстановления тканей в тканевой инженерии, имплантации и восстановления альвеолярной кости, послеоперационных противоспаечных мембран, хирургических нитей, гемостатических клипс, материалов для ретинальных офтальмологических имплантатов и т. д.

* Компания Shenzhen Jusheng может поставлять медицинское сырье с различной молекулярной массой или характеристической вязкостью в соответствии с требованиями заказчика.

Рисунок | СЭМ-наблюдение за морфологией микросфер PDLLA

1. Филлеры для лица

Материал PDLLA выпускается в виде микросфер размером 20–50 мкм. Это стимулирующий подкожный филлер с превосходными характеристиками, свойства которого схожи со свойствами микросфер PLLA. Однако, поскольку PDLLA является аморфным полимером и не кристаллизуется, скорость его деградации in vivo и in vitro выше, а внутренняя и внешняя морфология микросфер PDLLA также отличается от микросфер PLLA. В целом, микросферы PDLLA, как новый тип филлеров для лица, обладают превосходной биосовместимостью, биоразлагаемостью и эффектом деградации, стимулирующим регенерацию коллагена [2]. В настоящее время косметические филлеры на основе микросфер PDLLA широко используются в клинической практике.

Микросферический филлер для лица на основе полидимолочной кислоты PDLLA от AESULFI одобрен для продажи на рынке. Компания Shenzhen Jusheng Biotechnology может предоставить сырье и микросферы PDLLA, соответствующие этим филлерам.

Рисунок: Окрашивание гематоксилином и эозином крыс SD, которым вводили филлер PDLLA в течение 2–20 недель (×400). (A) Неделя 2; (B) Неделя 8; (C) Неделя 12; (D) Неделя 20. Желтые стрелки указывают на гигантские клетки инородного тела, количество которых увеличивается от A к D.

2. Покрытие с лекарственным препаратом PDLLA

Покрытия PDDLA с лекарственным препаратом широко используются в биодеградируемых коронарных стентах. Ниже приведены примеры применения продукта:

3. Каркасы для восстановления костей и тканевой инженерии

Температура стеклования PDLLA составляет около 50~60 ℃. Он хорошо поддается печати и легко печатается в пористые матриксы. Например, матрикс для тканевой инженерии PDLLA, созданный с помощью технологии стереолитографии, как показано на рисунке ниже [3], имеет модуль упругости, эквивалентный модулю упругости губчатой кости, что способствует заживлению переломов и обладает хорошей деградируемостью и биосовместимостью. Однако материалы PDLLA не обладают остеопроводимостью и медленно восстанавливают костные дефекты. Их обычно смешивают с некоторыми неорганическими материалами с хорошей совместимостью с тканями, остеопроводимостью и биоактивностью для получения композитных материалов. Во многих исследованиях сообщалось о применении материалов PDLLA в матриксах для восстановления костей и тканевой инженерии. Некоторые рассасывающиеся устройства для фиксации костей и устройства для восстановления челюстно-лицевой кости успешно используются в клинической практике, демонстрируя хорошие эффекты восстановления тканей и широкое применение в области тканевой инженерии.

Рисунок: Тканевая инженерная матрица PDLLA, созданная методом стереолитографии. (A) Оптическое фото, (B) визуализация с помощью микро-КТ, (C) СЭМ-изображение, (D) оптическое микроскопическое изображение матрицы, имплантированной с мышиными остеобластами после 1 дня культивирования. Масштабная линейка соответствует 500 мм. [3]

4. Другие области применения

Материалы PDLLA широко изучены и применяются в дентальных имплантатах, альвеолярной кости и пародонтальной реставрации. Антиадгезионная мембрана PDLLA десятилетиями клинически применяется для предотвращения послеоперационных спаек при таких хирургических операциях, как грыжи межпозвоночных дисков, желчнокаменная болезнь, аппендицит, опухоли матки и т. д. Кроме того, PDLLA широко применяется в рассасывающихся хирургических шовных материалах, кровоостанавливающих клипсах, офтальмологических имплантатах и других областях.

Компания Shenzhen JuSheng Biotechnology Co., Ltd. (торговая марка «eSUNMED») в основном занимается исследованиями, разработками и индустриализацией биомедицинских полимерных материалов, медицинских материалов для 3D-печати, а также медицинских принадлежностей и оборудования.

В настоящее время компания eSUNMED может предложить клиентам медицинское сырье, такое как PLA и PCL с различной молекулярной массой. Кроме того, компания может изготавливать микросферы из этих полимеров с размером частиц от 10 до 100 мкм по индивидуальному заказу.

Компания eSUNMED расположена в районе Лунхуа города Шэньчжэнь. Площадь тематической базы составляет более 2000 квадратных метров. Она располагает чистым цехом класса 100 000 площадью почти 400 квадратных метров и лабораторией очистки класса 10 000 площадью 100 квадратных метров. Производство соответствует стандартам GMP для фармацевтических вспомогательных веществ и стерильных медицинских изделий, а также отраслевым стандартам для биомедицинских полимерных материалов.

Примечание: Часть этой статьи основана на следующих документах:

[1] Джинноучи Х., Тории С., Сакамото А. и др. Полностью биорезорбируемые сосудистые каркасы: извлеченные уроки и будущие направления [J]. Nature Reviews Cardiology, 2019, 16(5): 286-304.

[2] Lin CY, Lin JY, Yang DY и др. Эффективность и безопасность микросфер поли-D, L-молочной кислоты в качестве подкожных наполнителей у животных. Plast Aesthet Res, 2019, 6: 16.

[3] Мельхельс Ф.П.В., Фейен Дж., Грийпма Д.В. Поли(D, L-лактидная) смола для изготовления каркасов для тканевой инженерии методом стереолитографии. Биоматериалы, 2009, 30(23-24): 3801-3809.